中醫(yī)藥國際標準化研究所成立于2015年6月，由國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC 249）秘書處、世界衛(wèi)生組織（WHO）傳統(tǒng)醫(yī)學國際疾病分類研究與服務評價中心和中醫(yī)標準化中心等組成，并承擔世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會標準化建設委員會、上海市中醫(yī)藥標準化技術委員會秘書處、“上海標準”大健康專業(yè)技術評價機構?，F(xiàn)任所長為ISO/TC 249主席沈遠東教授。研究所成員受聘擔任國家中醫(yī)藥管理局國際化專家咨詢委員會以及上海市標準化專家，廣泛參與上海市和國家關于中醫(yī)藥國際化和標準化的戰(zhàn)略決策與咨詢。

研究所自成立以來，深入開展中醫(yī)藥領域的標準化工作，重點為國際標準研究工作，主要研究方向有：ISO國際標準的研究及制修訂、中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略及體系研究、WHO國際疾病分類研究、WHO傳統(tǒng)醫(yī)學服務評價、國內各級標準的研究及制修訂、大健康領域的標準化研究及世界傳統(tǒng)醫(yī)學研究等。

截至2022年9月，研究所已管理發(fā)布ISO中醫(yī)藥國際標準89項，在研ISO國際標準27項，實現(xiàn)了ISO國際標準零的突破。由研究所負責并代表中國專家組參與的包含傳統(tǒng)醫(yī)學章節(jié)在內的ICD第十一版已在第72屆世界衛(wèi)生大會（WHA）上順利通過，這是傳統(tǒng)醫(yī)學納入世界主流醫(yī)學管理的一項標志性成果。研究所團隊在ISO中醫(yī)藥國際標準化領域所取得的成就獲得了國家多位領導人的重要批示，并多次入選中國中醫(yī)藥發(fā)展年度十大新聞。

此外，研究所承擔多項國家和省部級課題，參與起草發(fā)布多項國家標準、地方標準和團體標準，多次獲得中國標準創(chuàng)新貢獻獎及上海標準領域學術成果獎。研究所同時承擔了碩博士研究生培養(yǎng)任務，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥領域的國際標準化復合型人才。中醫(yī)藥國際標準化對加強中醫(yī)藥質量安全控制、促進世界傳統(tǒng)醫(yī)學發(fā)展、促進國際貿(mào)易以及增進人類健康產(chǎn)生了積極的影響，研究所承擔ISO、WHO以及世界中聯(lián)三大國際組織平臺，為上海建設中醫(yī)藥國際標準化高地，對國家中醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略和中國標準走出去戰(zhàn)略做出了重大貢獻。