中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究所成立于2015年6月，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC 249）秘書處、世界衛(wèi)生組織（WHO）傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類研究與服務(wù)評價中心和中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化中心等組成，并承擔(dān)世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)委員會、上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處、“上海標(biāo)準(zhǔn)”大健康專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)?，F(xiàn)任所長為ISO/TC 249主席沈遠東教授。研究所成員受聘擔(dān)任國家中醫(yī)藥管理局國際化專家咨詢委員會以及上海市標(biāo)準(zhǔn)化專家，廣泛參與上海市和國家關(guān)于中醫(yī)藥國際化和標(biāo)準(zhǔn)化的戰(zhàn)略決策與咨詢。

研究所自成立以來，深入開展中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，重點為國際標(biāo)準(zhǔn)研究工作，主要研究方向有：ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的研究及制修訂、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略及體系研究、WHO國際疾病分類研究、WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)服務(wù)評價、國內(nèi)各級標(biāo)準(zhǔn)的研究及制修訂、大健康領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究及世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究等。

截至2022年9月，研究所已管理發(fā)布ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)89項，在研ISO國際標(biāo)準(zhǔn)27項，實現(xiàn)了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。由研究所負責(zé)并代表中國專家組參與的包含傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)在內(nèi)的ICD第十一版已在第72屆世界衛(wèi)生大會（WHA）上順利通過，這是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入世界主流醫(yī)學(xué)管理的一項標(biāo)志性成果。研究所團隊在ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域所取得的成就獲得了國家多位領(lǐng)導(dǎo)人的重要批示，并多次入選中國中醫(yī)藥發(fā)展年度十大新聞。

此外，研究所承擔(dān)多項國家和省部級課題，參與起草發(fā)布多項國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團體標(biāo)準(zhǔn)，多次獲得中國標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻獎及上海標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域?qū)W術(shù)成果獎。研究所同時承擔(dān)了碩博士研究生培養(yǎng)任務(wù)，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)合型人才。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化對加強中醫(yī)藥質(zhì)量安全控制、促進世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、促進國際貿(mào)易以及增進人類健康產(chǎn)生了積極的影響，研究所承擔(dān)ISO、WHO以及世界中聯(lián)三大國際組織平臺，為上海建設(shè)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化高地，對國家中醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略和中國標(biāo)準(zhǔn)走出去戰(zhàn)略做出了重大貢獻。