中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化研究所成立于2015年6月，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）秘書處、世界衛(wèi)生組織（WHO）傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國(guó)際疾病分類研究與服務(wù)評(píng)價(jià)中心和中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化中心等組成，并承擔(dān)世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)委員會(huì)、上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處、“上海標(biāo)準(zhǔn)”大健康專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)任所長(zhǎng)為ISO/TC 249主席沈遠(yuǎn)東教授。研究所成員受聘擔(dān)任國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際化專家咨詢委員會(huì)以及上海市標(biāo)準(zhǔn)化專家，廣泛參與上海市和國(guó)家關(guān)于中醫(yī)藥國(guó)際化和標(biāo)準(zhǔn)化的戰(zhàn)略決策與咨詢。

研究所自成立以來，深入開展中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作，重點(diǎn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究工作，主要研究方向有：ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究及制修訂、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略及體系研究、WHO國(guó)際疾病分類研究、WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)服務(wù)評(píng)價(jià)、國(guó)內(nèi)各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的研究及制修訂、大健康領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究及世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究等。

截至2022年9月，研究所已管理發(fā)布ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)89項(xiàng)，在研ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。由研究所負(fù)責(zé)并代表中國(guó)專家組參與的包含傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)在內(nèi)的ICD第十一版已在第72屆世界衛(wèi)生大會(huì)（WHA）上順利通過，這是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入世界主流醫(yī)學(xué)管理的一項(xiàng)標(biāo)志性成果。研究所團(tuán)隊(duì)在ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域所取得的成就獲得了國(guó)家多位領(lǐng)導(dǎo)人的重要批示，并多次入選中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展年度十大新聞。

此外，研究所承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)課題，參與起草發(fā)布多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，多次獲得中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)及上海標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域?qū)W術(shù)成果獎(jiǎng)。研究所同時(shí)承擔(dān)了碩博士研究生培養(yǎng)任務(wù)，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)合型人才。中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)加強(qiáng)中醫(yī)藥質(zhì)量安全控制、促進(jìn)世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易以及增進(jìn)人類健康產(chǎn)生了積極的影響，研究所承擔(dān)ISO、WHO以及世界中聯(lián)三大國(guó)際組織平臺(tái)，為上海建設(shè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化高地，對(duì)國(guó)家中醫(yī)藥國(guó)際化戰(zhàn)略和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)走出去戰(zhàn)略做出了重大貢獻(xiàn)。