中藥監(jiān)管科學(xué)是藥品監(jiān)管科學(xué)的重要組成部分，屬于中西醫(yī)交叉融合的新興學(xué)科，旨在通過構(gòu)建新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，全面評估中藥的安全性、有效性及質(zhì)量可控性，涵蓋中藥材、飲片、中成藥等全鏈條監(jiān)管。

該學(xué)科的科學(xué)內(nèi)涵于2023年5月由國家藥監(jiān)局團(tuán)隊首次明確定義，并隨2019年國家藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃正式提出。其核心目標(biāo)是建立符合中醫(yī)藥特點的標(biāo)準(zhǔn)管理體系，例如實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），并構(gòu)建“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗”三結(jié)合的審評證據(jù)體系。同時，該領(lǐng)域積極運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提升質(zhì)量監(jiān)管水平，并已發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》，自2025年1月1日起施行全鏈條標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

在發(fā)展動態(tài)方面，2024年1月山東中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合多家機構(gòu)成立了中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心；同年8月，國家藥監(jiān)局召開中藥科學(xué)監(jiān)管大會，發(fā)布了《中藥監(jiān)管科學(xué)》和《2023中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》等重要成果，推動了學(xué)科建設(shè)。作為融合科學(xué)，中藥監(jiān)管科學(xué)強調(diào)多學(xué)科交叉、問題導(dǎo)向和多元主體協(xié)同，致力于探索建立既符合中醫(yī)藥特點又體現(xiàn)中西醫(yī)融通的審評審批體系，以應(yīng)對中藥復(fù)雜系統(tǒng)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等帶來的挑戰(zhàn)。

從教育培養(yǎng)角度看，中國藥科大學(xué)等高校已開設(shè)相關(guān)微專業(yè)，旨在培養(yǎng)“監(jiān)管-技術(shù)”復(fù)合型人才。例如，該校的藥品監(jiān)管科學(xué)微專業(yè)依托藥學(xué)、法學(xué)和管理學(xué)交叉融合，聚焦藥品全生命周期監(jiān)管，培養(yǎng)目標(biāo)包括整合跨學(xué)科知識、提升科研創(chuàng)新與合規(guī)管理能力，并緊密對接“健康中國2030”戰(zhàn)略需求。該微專業(yè)計劃學(xué)制1年，需修滿11學(xué)分，由國家藥監(jiān)局審評專家等實務(wù)經(jīng)驗豐富的教師授課，但不授予學(xué)位，僅頒發(fā)證書。