中藥監(jiān)管科學(xué)是藥品監(jiān)管科學(xué)的重要組成部分，屬于中西醫(yī)交叉融合的新興學(xué)科，旨在通過(guò)構(gòu)建新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，全面評(píng)估中藥的安全性、有效性及質(zhì)量可控性，涵蓋中藥材、飲片、中成藥等全鏈條監(jiān)管。

該學(xué)科的科學(xué)內(nèi)涵于2023年5月由國(guó)家藥監(jiān)局團(tuán)隊(duì)首次明確定義，并隨2019年國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃正式提出。其核心目標(biāo)是建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)管理體系，例如實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），并構(gòu)建“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系。同時(shí)，該領(lǐng)域積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提升質(zhì)量監(jiān)管水平，并已發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，自2025年1月1日起施行全鏈條標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

在發(fā)展動(dòng)態(tài)方面，2024年1月山東中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)成立了中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心；同年8月，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)，發(fā)布了《中藥監(jiān)管科學(xué)》和《2023中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)》等重要成果，推動(dòng)了學(xué)科建設(shè)。作為融合科學(xué)，中藥監(jiān)管科學(xué)強(qiáng)調(diào)多學(xué)科交叉、問(wèn)題導(dǎo)向和多元主體協(xié)同，致力于探索建立既符合中醫(yī)藥特點(diǎn)又體現(xiàn)中西醫(yī)融通的審評(píng)審批體系，以應(yīng)對(duì)中藥復(fù)雜系統(tǒng)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等帶來(lái)的挑戰(zhàn)。

從教育培養(yǎng)角度看，中國(guó)藥科大學(xué)等高校已開(kāi)設(shè)相關(guān)微專(zhuān)業(yè)，旨在培養(yǎng)“監(jiān)管-技術(shù)”復(fù)合型人才。例如，該校的藥品監(jiān)管科學(xué)微專(zhuān)業(yè)依托藥學(xué)、法學(xué)和管理學(xué)交叉融合，聚焦藥品全生命周期監(jiān)管，培養(yǎng)目標(biāo)包括整合跨學(xué)科知識(shí)、提升科研創(chuàng)新與合規(guī)管理能力，并緊密對(duì)接“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略需求。該微專(zhuān)業(yè)計(jì)劃學(xué)制1年，需修滿11學(xué)分，由國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)專(zhuān)家等實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富的教師授課，但不授予學(xué)位，僅頒發(fā)證書(shū)。